Information page of INCONCEPTOSTUDIES
Często zadawane pytania

Program badań klinicznych ISABELA obejmuje dwa prowadzone w oparciu o ten sam protokół badania kliniczne o nazwie ISABELA 1 oraz ISABELA 2. Ich celem jest wzajemne potwierdzenie uzyskanych wyników.
Każde z nich obejmuje trwający do 4 tygodni okres przesiewowy (w trakcie którego sprawdza się, czy pacjenci kwalifikują się do udziału w badaniu), trwający co najmniej 52 tygodnie okres leczenia i trwający 4 tygodnie okres kontrolny. Przewiduje się, że w ciągu wszystkich tych okresów konieczne będzie stawienie się na co najmniej 13 wizyt w ośrodku. Stan zdrowia pacjenta będzie monitorowany podczas trwania obu badań.
Badania ISABELA 1 i 2 prowadzone będą w wielu krajach na całym świecie. Aktualna lista krajów, w których planuje się prowadzić te badania:
- Argentyna
- Australia
- Belgia
- Brazylia
- Kanada
- Chile
- Czechy
- Dania
- Francja
- Niemcy
- Grecja
- Węgry
- Izrael
- Włochy
- Japonia
- Meksyk
- Holandia
- Nowa Zelandia
- Polska
- Peru
- Republika Południowej Afryki
- Korea Południowa
- Hiszpania
- Tajwan
- Turcja
- Wielka Brytania
- Stany Zjednoczone
Badania będą prowadzone w ponad 200 ośrodkach badawczych. Aktywne w wybranym rejonie ośrodki badawcze można odszukać za pomocą lokalizatora ośrodków badawczych. Jeśli w danym momencie w Twoim rejonie nie są widoczne żadne aktywne ośrodki, prosimy sprawdzić mapę lokalizatora w późniejszym czasie. Data aktywacji ośrodków nie jest z góry określona, dlatego w celu uzyskania najnowszych informacji należy korzystać z regularnie aktualizowanego lokalizatora ośrodków badawczych.
W czasie trwania badania od pacjentów oczekuje się:
- przyjmowania badanego leku zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie,
- stawiania się na wszystkie planowe wizyty związane z badaniem,
- odpowiadania na pytania dotyczące swojego stanu zdrowia,
- wykonywania badań czynnościowych płuc,
- dostarczania próbek krwi i moczu podczas wizyt związanych z badaniem,
- przestrzegania wszystkich wytycznych przekazanych przez personel prowadzący badanie.